鞏義市仁源水處理材料廠
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聚丙烯酰胺用于隆胸
“醫用聚丙烯酰胺水凝膠”是隆胸的注射生物材料,商品名叫“奧美定”、“英捷爾法勒”、“諾亞米德”。
醫用聚丙烯酰胺水凝膠用于人體注射,在國外有成功案例。
在1984年烏克蘭外科醫師第一次應用注射水凝膠治療喉神經肌肉紊亂的病人,獲得了較為滿意的效果。
1987年開始應用到乳房發育不良,或發育不全的隆胸求術者。
1993年烏克蘭衛生部和新醫學技術發展委員會第7號決議決定在烏克蘭境內臨床應用“英捷爾法勒聚丙烯酰膠水凝膠”。
1997年歐共體調查烏克蘭用聚丙烯酰膠水凝膠注射隆乳的500例婦女5年結果,效果是良好的,從某種意義上驗證了水凝膠的臨床應用前景。
1997年12月我國國家醫藥管理局發放第1252號特許證,允許在中國臨床應用。
雖然1998年8月25日獲得美國專利和商標批準證書,但美國食品與藥物管理局(FDA)未通過水凝膠的臨床應用,并視其為非法行為。
但是為什么國內外學者對于聚丙烯酰胺水凝膠隆胸尚存在爭議呢?主要是因為術后較多的并發癥和并不確定的病因學因素。
乳房內觸及包塊、硬結,于原設計注射部位以外或移動的包塊;周圍神經損害,乳房橡皮泥樣改變,感覺異常等癥狀、體征;感染,與醫院不具備手術環境、醫生缺乏無菌操作觀念和不正規的術后護理措施有關,患者的注射區域往往有明顯的紅腫、疼痛和發熱等全身癥狀,反復發作,治療上非常棘手;乳房包塊,如果聚丙烯酰胺水凝膠被注射到乳房錯誤的解剖層次,術后就會在乳腺內形成明顯的腫塊,手感變硬,喪失女性乳房柔美的自然屬性;聚丙烯酰胺水凝膠具有游走性,由于重力作用可以順沿機體皮下組織的纖維束和肌膜從注射部位移位到另一部位,甚或向體表皮膚遷移,造成皮膚壞死等現象。
現階段在我們國內的各種媒體,包括一些頗有影響力的報刊、雜志上看到有關“注射豐胸”、“一針豐胸”的廣告,廣大的求美者對于這種方法的手術操作簡單、無需住院的特點很感興趣。讓愛美的女士們趨之若鶩。
就在此時有關注射法隆胸不良后果的報道在各新聞媒體也層出不窮,讓趨之若鶩的求美者感到迷茫,并由此望而卻步。
在1984年烏克蘭外科醫師第一次應用注射聚丙烯酰胺水凝膠治療喉神經肌肉紊亂的病人,獲得了較為滿意的效果。
1987年開始應用到乳房發育不良,或發育不全的隆胸求術者。
1993年烏克蘭衛生部和新醫學技術發展委員會第7號決議決定在烏克蘭境內臨床應用“英捷爾法勒聚丙烯酰膠水凝膠”。
1997年12月我國國家醫藥管理局發放第1252號特許證,允許在中國臨床應用。
雖然1998年8月25日獲得美國專利和商標批準證書,但美國食品與藥物管理局(FDA)未通過水凝膠的臨床應用,并視其為非法行為。
由于注射該水凝膠,利潤豐厚,技術操作簡單,門診局麻下即可完成,因此傳入我國后首先在一些私人的小型美容院廣泛應用,甚至到了無論是否適應癥而濫用的地步,聚丙烯酰胺水凝膠似乎成為萬用的美容制品,走私、販私、制假現象也十分嚴重,這都嚴重擾亂了我國美容整形行業的醫療次序,帶來了諸多的并發癥和乳房不可逆性的毀損,嚴重損害了廣大求美者的切身利益。一些打著美容幌子的街頭個體游醫和少量缺乏醫德的專科醫師為此大發橫財。這都引起了很多正規醫療單位有責任心的專科醫師的反感和憂慮,紛紛要求取締該產品在國內的應用,以維護消費者的利益。但是國家治理混亂局面的相關規定在實際工作中很難執行,在高額利潤的支配下,雜亂無章的市場狀態很難一時糾正。
望愛美的女士們擦亮雙眼,不要被私人的小型美容院、街頭個體游醫和少量缺乏醫德的專科醫師騙到。